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国务院办公厅印发《治理高值医用耗材革新方案》
2022-04-15 00:03
本文摘要:国务院办公厅日前印发《治理高值医用耗材革新方案》(以下简称《方案》)。《方案》指出,高值医用耗材是指直接作用于人体、对宁静性有严格要求、临床使用量大、价钱相对较高、群众用度肩负重的医用耗材。

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国务院办公厅日前印发《治理高值医用耗材革新方案》(以下简称《方案》)。《方案》指出,高值医用耗材是指直接作用于人体、对宁静性有严格要求、临床使用量大、价钱相对较高、群众用度肩负重的医用耗材。要以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,牢靠树立以人民为中心的思想,通过优化制度、完善政策、创新方式,理顺高值医用耗材价钱体系,完善全流程监视治理,净化市场情况和医疗服务执业情况,支持具有自主知识产权的国产高值医用耗材提升焦点竞争力,推动形成高值医用耗材质量可靠、流通快捷、价钱合理、使用规范的治理格式,促举行业康健有序生长、人民群众医疗用度肩负进一步减轻。

《方案》提出,要聚焦高值医用耗材价钱虚高、过分使用等重点问题推进革新,主要措施包罗:一是完善价钱形成机制,降低高值医用耗材虚高价钱。增强规范化治理,明确以单价和资源消耗占比相对较高的高值医用耗材作为重点治理工具;统一全国医保高值医用耗材分类与编码,建设价钱监测和集中采购治理平台,做好与医保支付审核平台的互联互通;实行医保准入和目录动态调整,逐步实施医保准入价钱谈判,建设产物企业陈诉制度;完善分类集中采购措施,勉励医疗机构团结开展带量谈判采购,努力探索跨省同盟采购;取消医用耗材加成,实施“零差率”销售;研究制定医保支付政策,科学确定医保支付尺度并举行动态调整。二是规范医疗服务行为,严控高值医用耗材不合理使用。严格医疗卫生行业治理责任落实,增强相关手术治理,完善医疗机构自我治理,增强医保定点医疗机构服务行为治理,将高值医用耗材使用情况纳入医保服务协议内容,完善智能审核,建设“黑名单”制度。

三是健全监视治理机制,严肃查处违法违规行为。完善质量治理,严格上市前注册审批,建设产物信息追溯体系和生产企业产物质量终身卖力制;强化流通治理,公立医疗机构要建设配送遴选机制,勉励各地通过“两票制”等方式淘汰流通环节;增强公立医疗机构党风廉政建设,严格落实“一岗双责”,强化部门联动加大违纪违法行为查处力度。为保障革新落地收效,《方案》强调,要加大财政投入力度,合理调整医疗服务价钱,深化医保支付方式革新,加速建设切合行业特点的薪酬制度。

各地各有关部门要提高认识、增强向导,明确责任、分工协同,增强宣传、合理引导,确保革新平稳有序推进。文件原文国务院办公厅关于印发治理高值医用耗材革新方案的通知国办发〔2019〕37号各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部委、各直属机构:《治理高值医用耗材革新方案》已经国务院同意,现印发给你们,请联合实际,认真组织实施。国务院办公厅2019年7月19日(此件公然公布)治理高值医用耗材革新方案高值医用耗材是指直接作用于人体、对宁静性有严格要求、临床使用量大、价钱相对较高、群众用度肩负重的医用耗材。近年来,我国高值医用耗材行业获得较快生长,水平不停提升,技术显着进步,在满足人民群众康健需求、促进康健工业生长等方面发挥了努力作用,但同时也泛起了价钱虚高、过分使用等群众反映强烈、社会关注度高的突出问题。

为全面深入治理高值医用耗材,规范医疗服务行为,控制医疗用度不合理增长,维护人民群众康健权益,根据党中央、国务院决议部署,现就治理高值医用耗材制定如下革新方案。一、总体要求以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,全面贯彻党的十九大和十九届二中、三中全会精神,牢靠树立以人民为中心的思想,通过优化制度、完善政策、创新方式,理顺高值医用耗材价钱体系,完善高值医用耗材全流程监视治理,净化高值医用耗材市场情况和医疗服务执业情况,支持具有自主知识产权的国产高值医用耗材提升焦点竞争力,推动形成高值医用耗材质量可靠、流通快捷、价钱合理、使用规范的治理格式,促举行业康健有序生长、人民群众医疗用度肩负进一步减轻。

二、完善价钱形成机制,降低高值医用耗材虚高价钱(一)统一编码体系和信息平台。增强高值医用耗材规范化治理,明确治理规模,将单价和资源消耗占比相对较高的高值医用耗材作为重点治理工具。制定医疗器械唯一标识系统规则。逐步统一全国医保高值医用耗材分类与编码,探索实施高值医用耗材注册、采购、使用等环节规范编码的衔接应用。

建设高值医用耗材价钱监测和集中采购治理平台,增强统计分析,做好与医保支付审核平台的互联互通。建设部门间高值医用耗材价钱信息共享和联念头制,强化购销价钱信息监测。

(二)实行医保准入和目录动态调整。建设高值医用耗材基本医保准入制度,实行高值医用耗材目录治理,健全目录动态调整机制,实时增补须要的新技术产物,退出不再适合临床使用的产物。

逐步实施高值医用耗材医保准入价钱谈判,实现“以量换价”。建设高值医用耗材产物企业陈诉制度,企业对拟纳入医保的产物需按划定要求提交相关价钱、市场销量、卫生经济学评估、不良事件监测等陈诉,作为医保准入评审的须要依据。

建设高值医用耗材医保评估治理体系和尺度体系。(三)完善分类集中采购措施。根据带量采购、量价挂钩、促进市场竞争等原则探索高值医用耗材分类集中采购。所有公立医疗机构采购高值医用耗材须在采购平台上公然生意业务、阳光采购。

对于临床用量较大、采购金额较高、临床使用较成熟、多家企业生产的高值医用耗材,按种别探索集中采购,勉励医疗机构团结开展带量谈判采购,努力探索跨省同盟采购。对已通过医保准入并明确医保支付尺度、价钱相对稳定的高值医用耗材,实行直接挂网采购。

增强对医疗机构高值医用耗材实际采购量的羁系。(四)取消医用耗材加成。

取消公立医疗机构医用耗材加成,2019年底前实现全部公立医疗机构医用耗材“零差率”销售,高值医用耗材销售价钱按采购价钱执行。公立医疗机构因取消医用耗材加成而淘汰的合理收入,主要通过调整医疗服务价钱、财政适当津贴、做好同医保支付衔接等方式妥善解决。公立医疗机构要通太过类集中采购、增强成本核算、规范合理使用等方式降低成本,实现良性平稳运行。

(五)制定医保支付政策。联合医保基金支付能力、患者蒙受能力、分类集中采购情况、高值医用耗材实际市场生意业务价钱等因素,充实思量公立医疗机构正常运行,研究制定医保支付政策;科学制定高值医用耗材医保支付尺度,并建设动态调整机制。

已通过医保准入谈判的,按谈判价钱确定医保支付尺度。对种别相同、功效相近的高值医用耗材,探索制定统一的医保支付尺度。

医保基金和患者按医保支付尺度划分支付高值医用耗材用度,引导医疗机构主动降低采购价钱。三、规范医疗服务行为,严控高值医用耗材不合理使用(六)严格医疗卫生行业治理责任落实。完善重点科室、重点病种的临床诊疗规范和指南,严格临床路径治理,提高临床诊疗规范化水平。

增强涉及高值医用耗材的手术治理,规范临床技术指导行为。使用单元将高值医用耗材规范使用纳入医务人员规范化培训和继续教育内容,严格按产物说明书、技术操作规范等要求使用。

探索推进医疗机构相关从业人员职业体系和专业化队伍建设。完善高值医用耗材临床应用治理,并将其纳入公立医疗机构绩效考核评价体系。

加大医疗质量抽查力度,开展重点领域专项治理行动,从严查处各级各种医疗机构高值医用耗材临床使用违规行为,建设完善相关信用评价体系。(七)完善医疗机构自我治理。建设高值医用耗材院内准入遴选机制,严禁科室自行采购。明确高值医用耗材治理科室,岗位责任落实到人。

完善高值医用耗材使用院内点评机制和异常使用预警机制,开展对医务人员单一品牌高值医用耗材使用、单台手术高值医用耗材用量情况监测分析,对泛起异常使用情况的要实时约谈相关医务人员,监测分析效果与其绩效考核挂钩。(八)增强医保定点医疗机构服务行为治理。将高值医用耗材使用情况纳入定点医疗机构医保服务协议内容,增强对医保医生治理,对违反医保服务协议的,通过约谈、警示、通报品评、责令限期整改以及暂停或排除协议等方式举行处置惩罚。

完善医保智能审核信息系统建设,增强高值医用耗材大数据分析,对高值医用耗材使用频次高和用度大的医疗机构和医务人员举行重点监控、重点考核、定期通报并向社会公然。建设定点医疗机构、医务人员“黑名单”制度,完善医保定点医疗机构信用评价体系。四、健全监视治理机制,严肃查处违法违规行为(九)完善质量治理。

严格规范高值医用耗材上市前注册审批流程,增强新产物医保治理与注册审批的有效衔接。提高医疗器械注册技术要求,推动高值医用耗材尺度逐步与国际接轨。实时公然相关审批信息,强化社会监视。

建设产物信息追溯体系和生产企业产物质量终身卖力制。增强高值医用耗材全生命周期质量治理,完善研发、审批、规范应用政策。勉励高值医用耗材创新生长,支持医用耗材研发生产,加速高新技术型高值医用耗材注册审批,推进市场公正竞争。

加大对生产企业的抽检、航行检查、生产环节检查力度。建设医疗机构医用耗材残次率陈诉系统,根据《医疗器械不良事件监测和再评价治理措施》开展医疗器械不良事件监测和再评价事情。(十)强化流通治理。提升高值医用耗材流通领域规模化、专业化、信息化水平。

公立医疗机构要建设高值医用耗材配送遴选机制,促进市场所理竞争。规范购销条约治理,医疗机构要严格依据条约完成回款。勉励各地联合实际通过“两票制”等方式淘汰高值医用耗材流通环节,推动购销行为公然透明。

将高值医用耗材相关企业及其从业人员诚信谋划和执业情况纳入信用治理体系,增强对失信行为的记载、公示和预警,强化履约治理。(十一)增强公立医疗机构党风廉政建设。充实发挥公立医疗机构党组织的向导作用,严格落实“一岗双责”,切实增强党风廉政建设和反糜烂事情。公立医疗机构党组织要将预防和惩治高值医用耗材治理使用中的糜烂问题作为全面从严治党的重要内容,负担主体责任,建设健全对高风险科室、岗位及人员严格监视治理的事情制度。

公立医疗机构纪检监察机构推行监视执纪问责职责,增强对党员干部和医务人员严格遵守党纪王法情况的监视检查,严肃查处高值医用耗材领域不正之风和糜烂问题。(十二)部门联动加大违纪违法行为查处力度。

建设多部门团结惩戒机制,严厉攻击商业行贿、垄断和不正当竞争、伪造和虚开发票、企业变相捐赠等行为。各级纪检监察机关加大审查观察事情力度,严肃查处高值医用耗材领域涉嫌贪污行贿、失职渎职等违纪违法行为。

坚持受贿行贿一起查,需要追究刑事责任和应由司法机关统领的案件,依法移送司法机关。要加大涉及高值医用耗材典型案例的通报力度,形成震慑。五、完善配套政策,促举行业康健生长(十三)加大财政投入力度。

明确政府办医主体责任,落实政府对切合区域卫生计划的公立医疗机构基本建设、设备购置、学科建设、人才造就、突发公共卫生事件处置的经费保障,以及对切合国家划定的离退休人员用度及政策性亏损补助等的投入政策,确保公立医疗机构良性运行。(十四)合理调整医疗服务价钱。

根据总量控制、结构调整、有升有降、逐步到位的原则,以及腾空间、调结构、保衔接的路径,合理调整医疗服务价钱,重点提高体现技术劳务价值的医疗服务价钱,做好医保与价钱政策的衔接配合。建设医疗服务价钱动态调整机制,逐步理顺比价关系,促进提高医疗服务收入在医疗总收入中的比例,为理顺高值医用耗材价钱缔造有利条件。(十五)深化医保支付方式革新。

加速推进按病种付费、按疾病诊断相关分组付费(DRGs)等支付方式革新,建设“结余留用、合理超支分管”的激励和风险分管机制,促进医疗机构将高值医用耗材使用内化为运行成本,主动控制高值医用耗材使用。坚持控制医疗用度与规范医疗服务质量并重,联合临床路径治理,合理制订按病种付费方案,扩大按病种付费的笼罩规模。(十六)加速建设切合行业特点的薪酬制度。

落实“允许医疗卫生机构突破现行事业单元人为调控水平,允许医疗服务收入扣除成本并按划定提取各项基金后主要用于人员奖励”的要求,完善薪酬分配政策,调动医务人员到场治理高值医用耗材革新的努力性。六、坚持三医联动,强化组织实施(十七)提高认识,增强向导。治理高值医用耗材是深化医药卫生体制革新的一项重点任务,涉及面广,社会各界广泛关注,各地各有关部门要充实认识这项事情的重要意义,切实增强向导,落实责任,坚持问题导向,分类施策,疏堵并举,确保革新平稳有序推进。

(十八)明确责任,分工协同。各地各有关部门要切实增强革新定力,明确责任分工,密切协同配合,确保治理高值医用耗材各项革新措施落地生效。勉励地方联合实际,重点围绕分类集中采购、强化流通治理、规范公立医疗机构服务等方面,探索有效做法和模式,实时总结推广。

(十九)增强宣传,合理引导。各地各有关部门要实时准确解读政策,增强宣传引导,实时回应社会关切,合理引导社会预期,努力营造革新的良好气氛。

附件:重点任务分工附件附件。


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